站内搜索:
    • 公司:
    • 贵州厚财企业管理有限公司
    • 联系:
    • 赵总
    • 邮箱:
    • 1274145520@qq.com
    • 手机:
    • 13984162704
    • 电话:
    • 0851-85568909
    • 地址:
    • 贵州省贵阳市南明区花果园国际中心3号楼B座1402室
本站共被浏览过 1428007 次
用户名:
密    码:

产品信息
您所在的位置:首页 > 详细信息

贵州公司注册,提供一站式服务

2020-08-10 02:48:01 411次浏览

价 格:面议

企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;

企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职。

有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

如变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、身份证复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。

贵州厚财企业管理有限公司版权所有ID:10830118) 技术支持:武汉百业网科技有限公司   百业网客服:李春琳

8

回到顶部